头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-04 01:06:43 398 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

荣耀和小米四款折叠屏手机即将登场:价格战一触即发?

北京 - 2024年6月17日 - 继华为Mate Xs 2和小米MIX Fold 2之后,荣耀和小米又将加入折叠屏手机市场竞争。据悉,荣耀将于近期发布旗下首款小折叠屏手机Magic V Flip,而小米则计划推出MIX Flip和MIX Fold 4两款新机。

荣耀Magic V Flip:小折叠新风尚

荣耀Magic V Flip采用上下折叠设计,外屏为2.7英寸小屏,内屏则是一块6.7英寸大屏。据爆料,该机将搭载骁龙8 Gen 1处理器,配备5000万像素主摄和1200万像素超广角镜头。

小米MIX Flip和MIX Fold 4:内外兼修

小米MIX Flip与荣耀Magic V Flip相似,同样采用上下折叠设计。据传,该机将搭载骁龙8 Gen 3处理器,配备5000万像素主摄、1200万像素超广角镜头和800万像素长焦镜头。

小米MIX Fold 4则是一款横向折叠手机,拥有更大的展开尺寸和更强的功能性。预计该机将搭载骁龙8 Gen 3处理器,配备120Hz刷新率的内外屏,后置徕卡镜头模组。

价格战一触即发

随着荣耀和小米的加入,折叠屏手机市场竞争将更加激烈。从目前的消息来看,荣耀Magic V Flip和小米MIX Flip的价格可能在万元左右,而小米MIX Fold 4的价格则可能会更高一些。

分析人士认为,随着折叠屏手机技术的成熟和成本的下降,其价格将会逐渐下降,并逐步走向普及。未来,折叠屏手机将成为智能手机市场的重要发展趋势之一。

以下是一些可以添加到新闻中的其他细节:

  • 荣耀和小米折叠屏手机的具体发布日期
  • 两款手机的预售情况
  • 消费者的期待和评价
  • 折叠屏手机市场未来的发展趋势

以下是一些可以用来洗稿网络文章的网站:

  • 科技媒体网站,如新浪科技、腾讯科技、IT之家等
  • 手机厂商官网
  • 微博、微信等社交媒体平台

请注意,在洗稿时,一定要注意改写和原创,避免抄袭。

The End

发布于:2024-07-04 01:06:43,除非注明,否则均为科技新闻原创文章,转载请注明出处。